Astăzi, când există o tendință de creștere a numărului de studii clinice efectuate în România, importanța și utilitatea prezentei lucrări devin și mai relevante.

De altfel, este prima carte de farmacologie clinică scrisă în limba română care abordează problematica metodologiei desfășurării studiilor clinice în domeniul medicamentului și interpretarea rezultatelor acestor studii în interesul terapeuticii.

Scrisă foarte clar, inteligibil, cu o cursivitate deplină, prezintă punctul de vedere al autorului bazat, bineînțeles, pe literatura științifică de specialitate, dar și pe experiența sa personală.

Întreg materialul este împărțit în 16 capitole,începând cu definiția farmacologiei clinice și dezvoltarea medicamentelor, după care fiecare capitol dezbate probleme legate de studiile clinice, prelucrarea statistică a rezultatelor și factorii de deviere a acestora, cercetarea eficacității și siguranței clinice a medicamentelor, farmacocinetica clinică și evaluarea studiilor clinice.

În final, sunt prezentate trei anexe separate: Declarația universală a drepturilor omului; Declarația de la Helsinki; Ghidul privind buna practică în studiul clinic.

Cuprins:

Dezvoltarea medicamentelor. Studiul clinic. Etica cercetării clinice în domeniul medicamentului. Organizarea studiilor clinice. Modelele de studii clinice. Criteriile de includere a bolnavilor în studiul clinic. Criteriile de neincludere în studiul clinic. Criteriile de excludere din studiul clinic. Parametrii utilizați în studiile clinice. Prelucrarea statistică a rezultatelor. Factorii de deviere a rezultatelor. Cercetarea eficacităţii clinice a medicamentelor. Cercetarea siguranței clinice a medicamentelor. Farmacocinetica clinică. Evaluarea studiilor clinice. Anexa 1 Declarația universală a drepturilor omului. Anexa 2 Declarația de la Helsinki. Anexa 3 Ghidul privind buna practică în studiul clinic.

Adresabilitate: Medici terapeuți din toate specialitățile, rezidenți, doctoranzi, studenți în medicină.